在年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMOAsia）上，ARCHER研究延长随访后的最新总生存（OS）数据重磅公布。达可替尼作为第二代的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFRTKI），目前已经在国内上市。近期有幸医院的程颖教授，解读ARCHER研究最新数据，探讨达可替尼未来的探索重点以及EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗发展趋势。
ARCHER研究更新OS数据解读
程颖教授：ARCHER研究已经为大家所熟悉，该研究是一项全球多中心的随机、开放性、Ⅲ期临床研究，头对头比较了达可替尼与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效和安全性。基于ARCHER研究结果，达可替尼在全球各地先后上市，并于年5月获国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市。
在年11月份召开的ESMOAsia大会上，ARCHER研究更新的数据显示[1]，中位随访时间为由之前的31.3个月延长到47.9个月后，达可替尼一线治疗较第一代的吉非替尼，在整体人群中OS延长了7.1个月（中位OS：34.1个月vs27.0个月，双侧检验P=0.）。亚组分析的结果显示，在亚洲人群中应用达可替尼有更好的OS获益，中位OS达到了37.7个月，而对照组仅为29.1个月，延长8.6个月（HR=0.，双侧检验P=0.）。此外，达可替尼治疗EGFR19del和21LR突变患者均带来OS获益，但以LR突变获益明显：两组中19del突变患者的中位OS分别36.7个月和30.8个月（HR=0.，双侧检验P=0.）；21外显子LR突变患者，两组中位OS分别为32.5个月和23.2个月，达可替尼组延长9.3个月（HR=0.，双侧检验P=0.）。
此外，更新的研究数据还告诉我们，不论是整体人群还是亚洲人群，达可替尼剂量调整后不影响患者的OS获益，并且剂量调整的患者OS似乎有获益趋势。
最佳起始给药剂量和脑转移疗效的探索或将助力达可替尼在临床更好的应用
程颖教授：ARCHER研究已经告诉我们，EGFR敏感突变晚期NSCLC患者应用达可替尼，可以获得无进展生存期（PFS）和OS的双重获益，但在达可替尼用药过程中，药物不良反应也是临床医生和患者需要重点