早中期非小细胞肺癌术后予以铂类为基础的化疗一直是不可或缺的术后标准辅助方案，然而今年于TheNewEnglandJournalofMedicine发表的ADAURA研究让奥希替尼横空出世，许多临床医师认为该研究可能树立早中期非小细胞肺癌术后靶向辅助的新标准。与此同时质疑声也不断，近日JournalofClinicalOncology刊发了评论文章，从研究证据水平，社会伦理，经济性三个层面讨论了ADAURA研究存在的局限性，呼吁对于该研究结果应辩证看待，对于术后靶向治疗的新标准更是应该慎之又慎。
基础的术后辅助化疗能显著降低其五年复发风险提高生存率，一直是早中期NSCLC患者不可或缺的术后标准治疗方案。然而ADAURA研究（NCT）这一项大型国际多中心前瞻性随机对照Ⅲ期临床试验的结果却对化疗在辅助治疗中的核心地位发起挑战，该研究纳入全球个医学中心共计例肺癌根治术后EFGR突变阳性NSCLC患者（辅助化疗后依然可入组），所有患者按照1:1比例随机予以奥希替尼或安慰剂行术后辅助治疗3年，主要观察终点为DFS，次要终点为总生存期（OS）和安全性。结果提示两组的两年DFS率分别为89%和52%，在Ⅱ期和ⅢA期组群中分别为90%和44%。奥希替尼组DFS呈压倒性优势，其风险比值（HR）更是达到了惊人的0.2，奥希替尼显著降低了早中期NSCLC患者术后复发风险，研究的总体OS尚未成熟，因此暂未发布[1]，但揭晓的数据足以看出奥希替尼用于术后辅助的巨大潜力，这一研究于年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布了部分重要数据随即引起业内轰动，随后NEJM刊发了该研究论文。许多临床医师认为这一研究结果或许标志着NSCLC患者术后靶向辅助治疗时代已经到来。但与此同时也出现不少质疑的声音，因为部分学者认为该研究在设计和执行中存在较为明显的局限性，大家应冷静辩证地看待其这一研究结论。质疑的声音主要针对以下几个方面。
证据水平
为何摒弃OS，而选择DFS作为主要观察终点？
ADAURA研究引发讨论疑点之一在于该实验设计之初就将DFS作为观察的首要终点，而并非大家最为