乌苯美司联合低剂量阿法替尼治疗EGFR突变转移性NSCLC
氨肽酶N抑制剂乌苯美司(Ubenimex)的适应症为于成人急性淋巴细胞白血病完全缓解后与药物强化维持疗法并用,成人剂量30mg每天一次。氨肽酶N是一种锌离子依赖性的外肽酶,在多种肿瘤细胞表面高表达,可降解细胞外基质,促进血管生成,从而促进肿瘤侵袭转移。
年7月至年3月,26例未治疗的EGFR突变转移性NSCLC患者纳入研究,中位年龄72岁,81%女性,62%无吸烟史,Del19和LR各50%,阿法替尼20mg每天一次联合乌苯美司10mg每天一次。截至年6月,客观有效率65%,疾病控制率%。5例患者发生3级不良反应,其中腹泻、皮炎和口腔溃疡各1例,甲沟炎2例。没有4级和5级不良反应。研究者计划评估PFS后开展三期临床研究。
阿特珠单抗+培美曲塞+卡铂+贝伐珠单抗治疗TKI治疗失败后的EGFR突变NSCLC
入组患者要求至少接受过一种EGFR-TKI,如果是TM阳性,则必须接受过奥希替尼;如果有脑转移,要求疾病稳定。40例EGFR突变晚期NSCLC患者纳入研究,中位年龄62岁,脑转移22.5%,57.5%的患者使用过奥希替尼,52.5%的患者PD_L1表达1%。
阿特珠单抗mg+培美曲塞mg/m2+卡铂AUC5+贝伐珠单抗7.5mg/kg,每三周一次,直至疾病进展或无法耐受。中位随访时间11月,客观有效率62.5%,中位无进展生存期9.43月,一年生存率72.5%。31例进展患者中,11例患者仅脑部病灶进展。
3级以上不良反应比例37.5%,1例永久停药,7例暂停给药,1例死于心肌梗塞。免疫相关不良反应比例32.5%,绝大多数为1-2级,1例3级肝转氨酶升高,1例4级多发神经炎。
EGFR-TKI诱导治疗后化疗再继续EGFR-TKI治疗EGFR突变晚期NSCLC
年5月至年5月,54例未治疗的EGFRDel19和LR突变晚期NSCLC患者纳入研究。吉非替尼mg每天一次,服用2个月后,空窗二周。然后进行三个疗程(第71天至天)的紫杉醇mg/m2+卡铂AUC5化疗。第天重新开始服用吉非替尼。
客观有效率55%,中位无进展生存期20个月,中位总生存期未达到。7.4%的患者发生严重不良反应。
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