基于Ⅲ期ARCHER研究，第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFRTKI）达可替尼先后在全球范围内获批上市，用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。达可替尼为患者带来了非常好的获益，在ARCHER研究中也观察到患者接受达可替尼治疗后获得长期生存的案例。特别邀请到联勤保障部队第九〇〇医院肿瘤科的陈雄教授带来案例分享，患者入组ARCHER研究后接受达可替尼治疗获得长期生存，一线无进展生存期（PFS）已经超过72个月。
陈雄教授联勤保障部队第九00医院肿瘤科主任助理
副主任医师医学博士硕士生导师
中国抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会委员
中国抗癌协会整合肿瘤专业委员会委员
中国抗癌协会第一届多原发和不明原发肿瘤专业委员会委员
中国南方肿瘤临床研究协会肺癌专业委员会委员
福建省抗癌协会肿瘤内科专业青年委员会副主任委员
福建省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会委员
先后公派赴日本、美国访问学习，主持多项国家和福建省基金课题
达可替尼一线治疗的PFS已经超过72个月，患者实现长期生存
陈雄教授：联勤保障部队第九〇〇医院是ARCHER研究的参研单位，在入组患者中，有一位60岁的女性患者，携带EGFR19外显子缺失突变（19Del），随机分配接受达可替尼治疗至今，最佳疗效为完全缓解（CR），PFS已经超过6年（72个月）。
患者于年6月24日接受“右下肺叶切除术”，术后病理为大细胞癌，分子病理检测提示EGFR19Del。患者术后4周就诊我院，行全面复查，发现肿瘤标志物——CA、CA等有轻度升高；胸部CT提示纵隔内右肺淋巴结肿大，考虑复发转移，右侧胸腔有少量积液。由于患者对造影剂过敏，未进行增强CT扫描。同时行胸部磁共振平扫加增强，提示右肺门多发转移淋巴结。脑部磁共振，骨ECT检查没有发现转移征象。患者ECOGPS评分1分，无吸烟史，CT和磁共振发现右肺门及纵隔多发淋巴结肿大，术后纵隔镜发现右肺门淋巴结复发，综合考虑患者术后复发。
经过筛选，患者符合ARCHER研究入组标准，并被随机分入达可替尼组，年7月20号开始接受达可替尼（45mg，qd）治疗。1个月后进行评估，疗效评价为部分缓解（PR），纵隔和肺门淋巴结明显缩小，肿瘤标志物——CEA、CA和CA等已降到正常，副反应方面为1级皮疹和腹泻。在计划进行第2个月的疗效评估时，患者因为腹泻（3级）、皮疹（2级）、甲沟炎（2级）提前住院。根据不良反应处理原则，暂停达可替尼，并给予对症处理，在不良反应降至1级后，恢复达可替尼治疗，药物减量至30毫克。患者后续再次出腹泻（2级），再次停药，不良反应降至1级后给予达可替尼（15mg，qd）治疗，患者腹泻、皮疹、甲沟炎等不良反应迅速减轻。用药2个月时进行疗效评估，患者纵隔、肺门淋巴结持续缩小，疗效PR，肿瘤标志物均正常。治疗4个月后于年11月进行第3次评估，纵隔淋巴结和肺门淋巴结已明显缩小，疗效CR。后续患者一直接受达可替尼（15mg，qd）治疗至今，无进展生存期已经超过72个月。
患者治疗期间胸部CT影像资料
四大因素发挥关键作用，助力患者获得长期生存
陈雄教授：整体而言，此案例有2个突出的特点：第一，该患者为EGFR19Del突变，经达可替尼治疗后，一线治疗获得超过72个月的超长PFS；第二，尽管患者在治疗期间因*副反应进行2次剂量调整，但剂量调整后患者*性基本消失同时拥有着非常好的疗效。此患者能够取得超长PFS，个人认为有几点值得我们