儿童要尽量避免开灯睡觉 http://www.bdfyy999.com/bdf/jiankangzatan/m/12779.html肺癌在我国和世界范围内是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%左右，NSCLC最常见的驱动突变是EGFR基因的突变，这是一种促进细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶，常见于亚裔非吸烟的女性患者。
在EGFR基因中，常见的基因突变有EGFR外显子19号缺失或外显子21号LR突变与EGFRTM突变，对于该类突变，已有靶向药获批上市。另外，EGFR基因中还有罕见的突变这其中就包括EGFR外显子20插入突变，该突变仅占NSCLC患者的1%-2%。与其他EGFR突变相比，这种疾病的预后更差，而且患者无法从免疫检查点疗法中获益。目前，还没有美国FDA批准针对外显子20突变的疗法出现。
Mobocertinib
Mobocertinib（TAK-）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够选择性靶向EGFR和HER2外显子20插入突变。
Mobocertinib是由武田公司生产，在年4月时，便获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子20插入阳性转移性NSCLC患者。同年10月，Mobocertinib在中国被药品审评中心（CDE）指定为突破性治疗产品，申请的适应症为：治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
年1月28日，武田公司宣布，其口服靶向药物Mobocertinib治疗先前接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入阳性转移性NSCLC患者，在1/2期试验中表现出临床意义，获得了积极的试验结果。
“结果表明，Mobocertinib在先前接受过铂类疗法的EGFR外显子20插入突变转移性NSCLC患者中显示出了临床上有意义的反应，并且反应持续时间显著，”Dana-Farber癌症研究所医学博士PasiA.J?nne说。“这些数据很有希望，并为Mobocertinib作为EGFR外显子20插入突变转移性NSCLC患者的潜在口服治疗提供了进一步的证据，因为这些患者急需靶向治疗方案。”
临床试验
Mobocertinib涉及的试验是一项1/2期的临床试验，旨在评估口服Mobocertinib在非小细胞肺癌患者中的安全性，药代动力学和抗肿瘤活性。
该试验包括1期剂量递增试验，将Mobocertinib评估为单一疗法并与化学疗法结合使用；以及2期扩展试验，其中包括7个不同的队列以及一个扩展队列，以研究Mobocertinib在各种试验人群中的抗肿瘤活性。
所有患者接受Mobocertinibmg每天一次治疗。
试验结果显示出，在名患者中，根据IRC确认的客观缓解率为28%；中位缓解持续时间（mDoR）为17.5个月；中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月；疾病控制率（DCR）为78%。
不良反应
在安全性方面，最常见的不良反应是腹泻（90％），皮疹（45％），甲沟炎（34％），恶心（32％），食欲下降（32％），皮肤干燥（30％）和呕吐（30％）。
End
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